Здравоохранение
В любой стране мира фармацевтическая отрасль находится в центре внимания государства. Взаимоотношения между представителями фармацевтической отрасли и органами государственной власти являются важным фактором эффективной нормативно-правовой политики, создания цивилизованной системы принятия государственных решений. Этим объясняются растущие объемы вложений в эту сферу. Так по данным авторитетного американского Центра за ответственную политику, фармацевтическая отрасль занимает первое место среди всех отраслей по тратам на лоббизм. С 1998 по 2009 года фармацевтические компании только в США потратили на лоббистов $1,817,218,843. В России начиная с 2009 года происходит коренное изменение регуляторных инструментов фармацевтического рынка. Глубинное понимание происходящих изменений, а также своевременное интегрирование стратегии Компании в текущие процессы является вопросом не только конкурентного преимущества, но и гармоничного долгосрочного функционирования.
Области наших консультаций следующие:
-
Глубинный мониторинг регуляторных рисков в части разработки и согласования НПА в профильных для вас ФОИВ.
-
Сопровождение допуска ЛП и МИ на рынок России. В рамках этого этапа есть возможность оказание информационной и консалтинговой поддержки в части 1. прохождения клинических исследований препарата; 2. государственной регистрации ЛП и МИ. В части взаимодействия с Росздравнадзором есть возможность, как глубинного мониторинга, так и проведения всех работ «под ключ» (в том числе при нарушении сроков и/или искусственного затягивания процесса) с юридической ответственностью с нашей стороны по соблюдению сроков.
- Государственные закупки. Поддержка клиента по включению лекарственных препаратов в ограничительные перечни лекарственных препаратов, закупаемых за счет федерального и регионального бюджетов. Взаимодействие с межведомственной "Комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента".
- Ценообразование: регулирование цен на лекарственные препараты в интересах клиента. Взаимодействие с Управлением контроля социальной сферы и торговли ФАС России, как в части информационного сопровождения, так и консультаций.
- Защита интеллектуальной собственности на лекарственный препарат. Консультационная поддержка при взаимодействии с Роспатент России и ФАС России.
- Получение преференций в рамках государственных программ по импортозамещению. Консультационная поддержка при взаимодействии с Минпромторг России.
